КОМПЛЕКТ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ЭКСТРАКАПСУЛЯРНОЙ ЭКСТРАКЦИИ КАТАРАКТЫ *

ОАО «Можайский медико-инструментальный завод»

КОМПЛЕКТ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ЭКСТРАКАПСУЛЯРНОЙ ЭКСТРАКЦИИ КАТАРАКТЫ
МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЙ


1 НАЗНАЧЕНИЕ
   Комплект инструментов для экстракапсулярной экстракции катаракты мик-рохирургический предназначен для операций на глазном яблоке.

2 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1. Аспиратор-ирригатор (комплект) - 1 шт.
2. Векорасширитель с опорами на надбровные дуги правый - 1 шт.
3. Векорасширитель с опорами на надбровные дуги левый - 1 шт.
4. Инструменты канюлированные (комплект) - 1 шт.
5. Иглодержатель глазной микрохирургический - 2 шт.
6. Лезвиедержатель глазной прямой N 1 - 1 шт.
7. Лезвиедержатель глазной изогнутый - 1 шт.
8. Микрокрючок для радужной оболочки - 2 шт.
9. Нож глазной серповидный микрохирургический (по Сато) - 5 шт.
10. Нож глазной микрохирургический (по Циглеру) - 3 шт.
11. Ножницы-пинцет для радужной оболочки микрохирургические
62х5 мм
- 1 шт.
12. Ножницы роговичные пружинные микрохирургические правые - 2 шт.
13. Ножницы роговичные пружинные микрохирургические левые - 2 шт.
14. Ножницы глазные пружинные изогнутые - 2 шт.
15. Ножницы глазные вертикально-изогнутые остроконечные
113 мм
- 1 шт.
16. Пинцет с канюлей для удаления инородных тел из глаза изогнутый N 2
- 1 шт.
17. Пинцет глазной для фиксирования нитей - 1 шт.
18. Пинцет для капсулы хрусталика - 1 шт.
19. Пинцет глазной микрохирургический изогнутый - 4 шт.
20. Пинцет глазной остроконечный - 1 шт.
21. Ретрактор для радужки - 1 шт.
22. Шпатель глазной микрохирургический двухсторонний - 1 шт.
Эксплуатационная документация
23. Паспорт - 1 экз.

3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
   3.1 Аспиратор-ирригатор предназначен для удаления остаточных хруста-ликовых масс.
   В комплект входят:
Шприц двухкамерный - 1 шт.
Насадки с наконечником №1, №2, №3 - по 1 шт.
Насадки с канюлей №1, №2, №3 - по 1 шт.
Трубка ПМ 2/42 1,8х0,4 - 1 м.
   Насадки имеют на рабочем конце по две соединенных вместе трубки раз-ных диаметров; трубка большего диаметра (всасывающая) приплющена по раз-меру трубки меньшего диаметра (нагнетающей), а торец трубки меньшего диаметра отогнут и отторцован таким образом, что струя жидкости при нагнетании истекает под углом 10-20° к оси всасывающей трубки.
   Аспиратор-ирригатор выполнен на базе шприца инъекционного разборного с конусностью 10:100, задняя крышка загерметизирована и имеет ниппель для соединения с всасывающей трубкой насадок.

-2-
   Нагнетающая трубка насадок соединяется непосредственно с передним ко-нусом шприца.
   Впрыскивание промывающей жидкости производится через трубку меньшего диаметра при движении поршня в направлении «вперед», одновременно за счет создания вакуума в задней части шприца производится отсасывание остаточных хрусталиковых масс через трубку большего диаметра.
   Основные размеры:
Вместимость шприца, см3 - 10
Диаметры трубок насадок (больших и малых),мм  № 1 - 1,2 и 0,6
№ 2 - 1,6 и 1,0
№ 3 - 2,0 и 0,8
   Металлические детали асиратора-ирригатора изготовлены из латуни с гальванопокрытием и нержавеющей стали, соединительные трубки – из поли-винилхлорида.
   3.2 Векорасширители с опорами на надбровные дуги левый и правый пред-назначены для разведения и удерживания век при операциях на глазном яб-локе.
   Основные размеры, мм:
Длина и ширина - 60х57
Ширина захватов - 15
   Изготовлены из титанового сплава и немагнитной нержавеющей стали.
   Могут применяться при работе в магнитном поле.
   3.3 Инструменты канюлированные.
   В комплект входят:
Ручка к канюлированным инструментам -  2 шт.
Инструменты канюлированные - 23 вида
   Ручка к канюлированным инструментам предназначена для фиксирования канюлированных инструментов.
   Основные размеры, мм:
Длина  - 110
Диаметр -   6
Присоединительный конус - 10:100
   Изготовлена из нержавеющей стали или латуни с никелевым гальванопо-крытием.
   Шпатели-канюли плоские с № 1 по № 6 предназначены для различных мани-пуляций в передней камере глаза. В зависимости от назначения имеют от-верстия справа и по центру.
   Шпатели-канюли изогнутые с № 1 по № 6 предназначены для различных ма-нипуляций в передней камере глаза. В зависимости от назначения имеют от-верстия, аналогично шпателям плоским, справа, слева и сверху.
   Остальные размеры шпателей-канюль плоских с №1 по №6 и изогнутых с №1 по №6.
Общая длина, мм  - 46
Диаметр трубок, мм
   Шпателей №№ 1, 3 и 5 -   0,6
   Шпателей №№ 2, 4 и 6 -   0,8
Высота рабочего конуса, мм
   Шпателей №№ 1, 3 и 5 -   0,4
   Шпателей №№ 2, 4 и 6 -   0,6
   В комплект входят по 1 штуке.
   Крючки-канюли (по Азнабаеву) № 1,2,3 предназначены для рассечения сумки хрусталика во время операций в передней камере глаза.




-3-
   Основные размеры, мм:
Длина - 38
Высота гиба крючков:
   № 1 -  2
   № 2 -  1,5
   № 3 -  1
   В комплект входят по 1 штуке.
   Щетка-канюля предназначена для очистки задней камеры глаза после уда-ления хрусталика. На рабочей части нанесен мелкий штрих.
   Основные размеры, мм:
Длина - 32
Диаметр рабочей части -  1
   В комплект входят 3 штуки.
   Нож-канюля предназначен для разрезания тканей глаза.
   Основные размеры, мм:
Длина - 38
Ширина рабочей части -  0,6
   В комплект входят 3 штуки.
   Оросители-канюли № 1 и № 2 предназначены для орошения передней камеры глаза во время операции.
   Основные размеры, мм:
Длина - 46
Высота рабочей части -  0,4 и 0,5
   В комплект входят по 1 штуке.
   Игла-канюля предназначена для прокола глаза.
   Основные размеры, мм:
Длина - 28
Длина острия -  1,5
   В комплект входят 2 штуки.
   Канюли для промывания (большая и малая) предназначены для промывания передней камеры глаза во время операции.
   Основные размеры, мм:
Длина - 34 и 28
Высота рабочей части -  0,6 и 0,9
   В комплект входят по 1 штуке.
   Канюля для инъекции воздуха предназначена для ввода воздуха в перед-нюю камеру глаза во время операции.
   Основные размеры, мм:
Длина - 40
Диаметр рабочей части -  0,6
   В комплект входит 1 штука.
   Рабочие части канюлированных инструментов изготовлены из нержавеющей стали, головки – из латуни с гальванопокрытием; имеют присоединительный конус 10:100.
   3.4 Иглодержатель глазной микрохирургический предназначен для фикси-рования иголок при зашивании глазных тканей.
   Основные размеры, мм:
Длина -130
Ширина концов рабочих губок -   0,6
   Изготовлен из нержавеющей стали
   3.5 Лезвиедержатели глазные предназначены для удерживания кусочка лезвия бритв, предназначенного для разрезания тканей.
   Отлом кусочка лезвия осуществляется поворотом лезвиедержателя вокруг своей продольной оси после фиксирования его за уголок лезвия.


-4-
   Основные размеры, мм:
Длина прямого
      изогнутого - 120
- 114
Ширина концов рабочих губок -   2
   Изготовлены из нержавеющей стали.
   3.6 Микрокрючок для радужной оболочки предназначен для манипуляций при хирургических вмешательствах на глазном яблоке.
   Основные размеры, мм:
Длина - 120
Высота загнутой части  -   0,8
   Изготовлен из нержавеющей стали
   3.7 Нож глазной серповидный микрохирургический (по Сато)
       Нож глазной серповидный микрохирургический (по Циглеру)
   Ножи предназначены для дисцизии и рассечения спаек.
   Основные размеры, мм:
Длина ножей  - 120
Длина лезвий
            Ножа по (Сато)
            Ножа по (Циглеру)
-  2,5
-  2,0
   Изготовлены из нержавеющей стали
   3.8 Ножницы-пинцет для радужной оболочки микрохирургические
62х5 мм предназначены для иссечения части радужной оболочки, рассечения краев зрачка и, иногда, вторичных катаракт при операциях на глазном яб-локе, проводимых под микроскопом.
   Основные размеры, мм:
Длина - 62
Длина лезвий -  4,4
   Изготовлены из нержавеющей стали
   3.9 Ножницы роговичные пружинные микрохирургические правые и левые предназначены для разрезания роговицы при глазных операциях.
   Рабочая часть ножниц имеет двойной изгиб (в дух полостях) для более удобного подхода к роговице глаза. Лезвие нижней бранши на 0,5 мм длин-нее лезвия верхней бранши, что позволяет при операции несколько отодви-нуть радужку и предохранить ее от травмирования.
   Основные размеры, мм:
Длина - 100
Длина лезвий -   8
   Изготовлены из нержавеющей стали.
   3.10 Ножницы глазные пружинные изогнутые предназначены для разрезания тканей глаза.
   Основные размеры, мм:
Длина - 100
Длина лезвий -   10
   Изготовлены из нержавеющей стали.
   3.11 Ножницы глазные вертикально-изогнутые остроконечные, 113 мм предназначены для рассечения и отсепаровки конъюктивы, кожи век, хряща и т.п. при выполнении операций.
   Основные размеры, мм:
Длина  - 113
Длина лезвия - 20
Ширина концов рабочей части
(в сомкнутом положении)
-  0,4
   Изготовлены из нержавеющей стали
   3.12 Пинцеты с канюлей для удаления инородных тел из глаза № 2 пред-назначены для удаления инородных тел из глаза с одновременной подачей жидкости.
-5-
   Основные размеры, мм:
Длина пинцетов - 150
Ширина рабочей части -   1,2
   Канюля пинцетов имеет присоединительный конус для шприцев медицинских с конусностью 10:100.
   Детали пинцетов, кроме канюли, изготовлены из нержавеющей стали, ка-нюля – из латуни с гальванопокрытием.
   3.13 Пинцет глазной для фиксирования нитей предназначен для удержива-ния нитей при операциях на глазном яблоке.
   Основные размеры, мм:
Длина - 100
Ширина концов губок -   0,2
   Изготовлен из титанового сплава или немагнитной нержавеющей стали.
   Может применяться при работе в магнитном поле.
   Пинцет, изготовленный из титанового сплава, имеет цветовое отличие.
   3.14 Пинцет для капсулы хрусталика предназначен для захвата капсулы хрусталика.
   Основные размеры, мм:
Длина - 100
Ширина концов губок -   0,5
   Изготовлены из нержавеющей стали
   3.15 Пинцет глазной микрохирургический изогнутый предназначен для за-хватывания тканей и наложения швов во время операций.
   Основные размеры, мм:
Длина - 100
Ширина концов рабочей части -   0,3
   Изготовлен из нержавеющей стали.
   3.16 Пинцет глазной остроконечный предназначен для наложения швов.
   Основные размеры, мм:
Длина  - 100
   Изготовлен из нержавеющей стали.
   3.17 Ретрактор для радужки предназначен для отвода радужной оболочки при извлечении хрусталика.
   Основные размеры, мм:
Длина - 150
Ширина рабочей части -   4,5
   Изготовлен из титанового сплава или немагнитной нержавеющей стали.
   3.18 Шпатель глазной двусторонний предназначен для манипуляций при хирургических вмешательствах на глазном яблоке.
   Основные размеры, мм:
Длина - 120
Ширина рабочей части одного конца  -   1
Ширина рабочей части другого конца -   0,5
Толщина рабочих концов -   0,3
   Изготовлен из нержавеющей стали.

4 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
   За инструментами комплекта необходим тщательный уход. При подготовке к работе и во время работы инструменты не бросать!
   4.1 Расконсервация
   При расконсервации промойте инструменты в струе теплой воды и тща-тельно просушите.
   4.2 Стерилизация
   Инструменты комплекта, кроме трубок аспиратора-ирригатора, устойчивы к воздушной дезинфекции при температуре (120?4)?С в течение (45+5) мин, предстерилизационной очистке в моющем растворе (5 г препарата «Биолот» и
-6-
995 см3 воды питьевой) и воздушной стерилизации при температуре (180?210)?С в течение (60+5) мин.
   Трубки аспиратора-ирригатора, изготовленные из поливинилхлорида, устойчивы к химической дезинфекции в тройном растворе при температуре не менее 18°С в течение (45+5) мин, предстерилизационной очистке в моющем растворе (5 г препарата «Биолот» и 995 см3 воды питьевой) и стерилизации в 6% растворе перекиси водорода при температуре не менее 18°С в течение (360+5) мин. После стерилизационной выдержки трубки необходимо промыть стерильной водой.

5 ХРАНЕНИЕ
   5.1 Храниться комплекты должны при температуре от 5 до 40?С и относи-тельной влажности воздуха не более 80% при 25?С. Воздух помещения не дол-жен содержать примесей, вызывающих коррозию.
   5.2 В период между операциями инструменты должны храниться в гнездах  подставок или в разложенном виде.

6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
   6.1 Комплект соответствует требованиям технической документации и признан годным для эксплуатации.

7 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
   7.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие комплекта ин-струментов для экстракапсулярной экстракции катаракты микрохирургическо-го требованиям технических условий ТУ 64-1-3534-83 при соблюдении потре-бителем условий хранения и эксплуатации (применения) в соответствии с указаниями настоящего паспорта.
  7.2 Гарантийный срок эксплуатации инструментов комплекта – 1 год со дня изготовления.